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 Marquage CE Médical
Le Cefaly porte le marquage CE Medical. Des organismes officiels indépendants ont contrôlés qu’il respecte scrupuleusement la directive européenne applicable sur le dispositifs médicaux : 93/42 CEE.
Dans le cadre de sa certification ISO Médicale STX-Med a mis en place un système de vigilance. Ce système rapporte que plusieurs dizaines de milliers de Cefaly sont en utilisation régulière depuis quelques années et aucun incident n’est survenu.
Certification ISO Médical
La société STX-Med, concepteur et fabricant du Cefaly, est certifiée ISO. Conception, développement et production respectent les plus hauts standards de qualité.
ISO Médial 13485 : 2003 (Système qualité spécifique au matériel médical)
ISO 9001 : 2000 (Système complet de qualité)
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